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开辟抗肿瘤新纪元
http://www.100md.com 2006年12月18日 《健康时报》 2006.12.18
     2006年3月,日本新型抗肿瘤产品福可达(Fucoidan)通过我国食品药品监督管理局的批准,正式进驻中国市场,成为我国加入WTO以来第一个原装进口抗肿瘤海洋生物制剂。这一在日本销量连续五年第一,成功帮助数十万肿瘤患者走向康复的海洋生物科技抗肿瘤第一品牌,虽然姗姗来迟,却无疑成为我国第一个功能性海藻生物制剂,填补了国内无低分子海藻抗肿瘤制剂的空白。

    海洋生物科技,催生肿瘤治疗新领域

    21世纪是海洋的世纪,海洋生物科技将成为21世纪的新生经济。早在四十多年前,科学家们已经前瞻性地看到海洋中蕴藏的丰富资源带给人类的巨大财富。1967年,在美国洛杉矶召开的首届海洋药物国际学术讨论会上,科学家们将海洋生物制剂的研究推上了新品类药物研究的舞台,并在海洋生物诊治心脑血管疾病、肿瘤等人类顽疾方面的意义上取得了共识。会后,鉴于海洋生物研究领域带给国家和社会的巨大效益,世界各国倾其所能,组织了大量尖端科技人才,对海洋生物进行了广泛而深入的研究。在我国,时隔19年之后,海洋生物技术和海洋抗肿瘤药物的研究才被正式列入国家“863”计划,和其他国家一起,加入到这一新兴领域的世纪竞争中去。而此时,美国、日本等国家却早已在海洋生物技术领域取得了多项重大成果。
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    海洋生物技术研究所,日本雄心剑指海洋

    上世纪五十年代,日本制订了以教育、科技兴国的战略计划,在文教、高精尖科技、电子、生态、能源、产品深加工等众多领域推出了一系列振兴措施,并在政策上予以扶持,取得了令世人瞩目的成就。到七十年代,在日本经济刚刚开始腾飞的时候,日本政府又斥巨资成立了当时世界上规模最大的海洋生物研究机构——日本海洋生物技术研究所,每年拨入巨额经费,对海洋的多种生物进行功能性研究,取得了包括生物细胞诱导凋亡技术等多项国际专利在内的科技成果,从而使该研究所成为全球海洋生物技术领域的佼佼者。福可达这一抗肿瘤新品,则正是研究所在日本振兴政策的扶持下取得的又一成就。

    基因理论,让海藻成为抗肿瘤新贵

    20世纪初,美国科学家摩尔根创立了遗传基因理论,在人类细胞中发现基因在物种遗传和变异的作用,并成功解释了达尔文的生物进化理论。其后,遗传基因理论对医药发展一直起着重要的影响。到七十年代,随着肿瘤发病率的急剧上升,科学家们将目光锁定在那些亿万年来伴随地球生长,但其自身的基因螺旋体结构又相对稳定而没有产生进化的古老生物上,希望从它们身上找到治疗因人类基因突变而引发的各种肿瘤的有效成分。
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    如果说苔藓、桫椤、银杏等古生物物种很好地保持了古生物的原始形态,至今仍然能够适应地球越来越恶化的生态环境,那么,若干亿年来,构成海洋基础生态系统的物质——海藻,就很自然地成为了科学家们的研究对象。问题是,海洋中的海藻品种繁多,且分布广泛,约有8000多种,海藻的成分中有没有抗肿瘤的有效成分呢?如果有,哪种海藻的成分价值最高?

    直到九十年代早期,日本科学家在花费了二十余年时间,先后对海洋中2000多种海藻进行了对比试验和研究之后,他们惊奇地发现,多数海藻中确实含有一种对肿瘤抑制非常有效的成分——褐藻多糖硫酸酯,从而证实了科学家们当年的正确推断。海藻必须依靠光合作用生长,并利用细胞子体分裂繁殖的方式生存,因此,海藻多生活在浅海地带,且生长和繁殖过程快速,并需要大量的阳光,而长期强烈的紫外线照射却容易使海藻基因发生变异,从而诱发海藻进化。而褐藻多糖硫酸酯却能使这些突变的变异细胞像正常细胞一样死亡,进而有效保护海藻的生长。

    这时,科学家们才真正意识到,神奇的海洋亿万年前就留给人类这样一笔巨大的健康和财富资源。
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    悬而未决,海藻表现不尽人意

    几经努力,科学家们成功地从赤道岛国汤加王国的海域采集到的海蕴(海藻的一种)中提取出来最优质的褐藻多糖硫酸酯(是其他海藻的5~8倍),并迅速拿进实验室对小白鼠进行了多项实验,而历时近一年的实验,结果却出乎所有科学家们的意料,褐藻多糖硫酸酯对小白鼠的肿瘤抑制率不到6%。是什么原因导致海藻的表现如此不尽人意呢?

    原因很快被找到了。经过分子量测定,褐藻多糖硫酸酯的分子量在1万到6万之间,而小白鼠小肠绒毛能够吸收的营养物质的分子量在800以下,有效成分不能被吸收和利用。想要解决这一问题,就必须将大分子量的褐藻多糖硫酸酯降低。而当时,研究所里却没有这样的技术和设备,这一关键技术瓶颈突破不了,科学家们的努力就将化为泡影。

    关键技术,圆梦福冈

    经过多方寻找,科学家们终于在福冈找到了拥有这一关键处理技术的企业,日本株式会社F·CC堀内。在政府的积极引导和督促下,通过多次实验,分子量低于500的超低分子褐藻多糖硫酸酯被成功分离出来。三个月后,研究所里的实验结果出来了,50只小白鼠全部婊睢>曰钍蟮慕馄屎蠓⑾?,有36只小白鼠的肿块消失,剩下的14只小白鼠体内的肿块均有不同程度的缩小。
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    这一结果令科学家们兴奋不已。日本政府以最快的速度办理批准手续,并责成日本国立癌症中心、东京大学附属医院、名古屋肿瘤医院等日本肿瘤治疗的权威医院对该产品进行人体临床实验。经过近五年的时间,四批志愿者共200例实验的数据表明:褐藻多糖硫酸酯是行之有效的广谱抗肿瘤海洋生物制剂,对各种肿瘤的平均抑制率达到93%以上,其人体吸收率高达98%,且没有一例出现任何毒副反应。在同时配合其他治疗手段的情况下,患者的五年存活率高达64%以上。科学家们的追求终于梦圆福冈。

    糖质大会,福可达横空出世

    1999年5月,日本第十六次糖质大会中,18个国家的近百名科学家齐聚名古屋。会上,《褐藻多糖硫酸酯对肿瘤的抑制作用研究》以及《超低分子处理技术在医药应用领域的研究》等论文得到与会专家的一致认可。日本海洋生物技术研究所研制的超低分子褐藻多糖硫酸酯制剂——福可达(英文名为Fucoidan,日文名为シ一フコイダン),也正式面世于广大医学家和肿瘤患者面前。
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    此次大会以后,国内的多家科研机构也对海藻的抗肿瘤作用展开了进一步的研究,中国科学院青岛海洋研究所、中国海洋大学海洋药物研究所、教育部海洋药物重点实验室等多家权威机构相继发表论文,肯定了海藻对肿瘤的抑制作用。遗憾的是,迄今为止,我国目前还没有任何一个能够有效抑制肿瘤的超低分子抗肿瘤产品。

    福可达问世七年之际,以国内第一个功能性超低分子海藻抗肿瘤制剂的身份登陆中国。

    它的到来,对于我国以多糖类为主的传统抗肿瘤产品以及千百万肿瘤患者来说,是个好消息。(范文)

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    福可达四大特点

    原日本生产、原装进口

    日本海洋生物技术研究所是全球海洋生物科技水平最高的机构,有着近20年的海洋生物研究与开发经验,其研制的福可达(英文名:Fucoidan,产品属性名:褐藻多糖硫酸酯)以确切的抑瘤效果赢得了广大肿瘤患者的信赖,连续5年销量第一。目前在中国销售的福可达,全部由日本生产、原装进口,充分保证了产品的优良品质。
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    纯源于海洋、天然纯净

    不同的海域,海蕴的质量也有很大区别。因而提炼出来的褐藻多糖硫酸酯也存在一定的差异。经日本海洋生物技术研究所在世界各国的海域作调查后得出结论,汤加王国海域的海蕴质量最好,该海域没有任何污染,水质温和,且日照充足。其海域中的海蕴含有的褐藻多糖硫酸酯含量最高。

    为保证产品的最佳品质,提取出高纯度的褐藻多糖硫酸酯,福可达以100%汤加王国海域的海蕴为原料,其褐藻多糖硫酸酯的含量是普通海蕴的5~8倍,且无任何毒副作用。

    高高科技超低分子处理技术

    不同的多糖类制剂均具有一定的抗肿瘤效果,而决定抗肿瘤疗效的关键在于是否能研制出可被人体吸收的低分子产品。福可达中所含的褐藻多糖,和其他多糖体一样,在普通状态下,处于高分子状态,人体缺少能够分解这种高分子褐藻多糖的酶,所以很难被胃肠道吸收(吸收率为4%~10%)。福可达采取了超低分子处理技术,成功精制出分子量在500以下的“超低分子多糖体”(制作工艺已获国际专利,人体吸收率高达98%以上),解决了普通褐藻多糖硫酸酯不易被人体吸收这一世界性医学难题。

    深深层次、全方位抑制肿瘤细胞

    切断肿瘤细胞的营养供应渠道和逃亡渠道,强度激活免疫细胞、提高人体免疫力,防止肿瘤细胞的扩散与转移。, http://www.100md.com