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头孢曲松钠遇钙会致命
http://www.100md.com 2007年2月28日 《中国中医药报》 第2689期
     国家食品药品监管局要求修订其说明书

    头孢曲松钠与含钙溶液同时使用发生安全性不良事件。为保证头孢曲松钠的安全使用,国家食品药品监督管理局于2月15日发出通知,要求对头孢曲松钠说明书中警示语和注意事项进行修订。

    据国家食品药品监督管理局药品评价中心确定,配伍使用头孢曲松钠与含钙溶液发生不良事件并导致死亡的病例,所有病例均为新生儿或婴儿。

    《通知》要求在头孢曲松钠制剂说明书中增加警示语:“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。”

    说明书注意事项中没有注明“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用”的,应当增加该内容。

    《通知》指出,药品生产企业应按照要求尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪头孢曲松钠制剂临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。, 百拇医药(张东风 姚 健)