拉米夫定联合主被动免疫干预乙型肝炎病毒母婴垂直传播的疗效评价
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【摘要】 目的 评估拉米夫定联合主被动免疫对阻断HBV母婴传播的疗效。方法 对HBV感染的孕妇随机分为4组，分别给予拉米夫定、HBIG、拉米夫定和HBIG治疗、同时设不治疗为对照组，分别用ELISA、定量PCR检测孕28周及分娩前孕妇HBV血清标志物及HBV DNA含量，以及新生儿、12个月婴儿血清HBV标志物、HBV DNA含量。结果 拉米夫定、HBIG、拉米夫定和HBIG治疗与对照组相比，可显著降低孕妇血HBV DNA水平(P0.05)，具有可比性。
1.2 研究方法 拉米夫定组：自孕28周开始，每天口服拉米夫定(商品名贺普丁)100 mg(1片)直至分娩后4周，在分娩开始时加用100 mg拉米夫定，以确保在整个分娩期维持血清中药物有效浓度；拉米夫定+HBIG组：孕前治疗用拉米夫定100 mg/d，连续治疗3个月，将HBV DNA降至105/ml以下，停药1个月后怀孕，孕后4~9个月，每月注射HBIG 200 U(上海生物制品研究所生产，效期内使用)；HBIG组：孕妇基本情况和拉米夫定+HBIG组一致，孕前不进行抗病毒治疗，怀孕第4~9个月每月给孕妇注射HBIG 200 U。对照组：孕妇不做任何处理。但4组婴儿均在出生后24 h内和15 d时各注射HBIG 200 U，乙肝疫苗(重组乙型肝炎疫苗)按免疫程序接种3针。4组均在婴儿出生12个月时采静脉血5 ml，检测HBV标志物、HBV DNA，及肝生化检验指标。血清标志物检测采用酶联免疫吸附法(ELISA ) ......
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