【摘要】 目的 对气相色谱法(GC)测定人血浆中卵磷脂络合碘药物浓度及生物等效性进行研究。方法 6例健康受试者作为研究对象， 随机分别服用受试制剂和参比制剂。结果 使用曲线下面积(AUCO-t)进行计算， 卵磷脂络合碘胶囊的相对生物利用率93.4%～120.0%；使用AUCO-∞进行计算， 卵磷脂络合碘胶囊的相对生物利用率59.9%～134.7%。结论 GC法测定人血浆中卵磷脂络合碘药物浓度可行性强， 适合于临床推广应用；两种制剂体内生物总用等效， 临床应给予高度重视。

    【关键词】 气相色谱法；血浆监测；卵磷脂络合碘；生物等效性

    DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.17.091

    由于含有碘元素的药物性质比较特殊， 人们通常会使用电化学法、动力学光谱法等手段检测含碘药物中， 碘元素的浓度。不过， 截止到目前为止， 有关人血浆中卵磷脂络合碘浓度测定的课题报道仍然十分少见[1]。为此， 本文采用GC法， 通过对人血浆中卵磷脂络合碘的定量分析， 对卵磷脂络合碘的生物等效性进行研究， 为进一步临床研究奠定良好基石。现报告如下。

    1 资料与方法

    1. 1 一般资料 本次试验经南阳医学高等专科学校伦理委员会批准后， 正式启动。在所有志愿者中， 选取6例健康男性受试者， 全体受试者均知晓本次实验详情， 签署知情同意书后正式参与本次研究。6例健康男性受试者年龄23～31岁， 平均年龄(27.0±5.8)岁；体重63～74 kg ......