肝苏丸治疗慢性乙型肝炎的疗效分析和药理学研究
【摘要】 目的 探讨肝苏丸治疗慢性乙型肝炎的疗效分析和药理学研究。方法 80例慢性乙型肝炎患者， 随机分为试验组和对照组， 每组40例。对照组患者使用常规治疗， 试验组患者在常规治疗基础上使用肝苏丸治疗。比较两组患者的治疗效果。结果 试验组患者治疗总有效率为80.0%， 对照组患者治疗总有效率为60.0%， 试验组患者治疗总有效率明显高于对照组， 差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 对慢性乙型肝炎患者使用肝苏丸进行治疗， 可以明显的提高患者的免疫力， 提高患者的生活质量， 值得在临床推广。
【关键词】 肝苏丸;慢性乙型肝炎;疗效;药理学研究
DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.04.050
目前， 在全国感染的乙型肝炎病毒患者， 中国占有1/3[1]。乙型肝炎严重威胁着人类的健康。研究显示， 慢性乙型肝炎的发病主要与机体的免疫应答密切相关， 主要起作用的免疫应答为Th细胞和T淋巴细胞， 与特异性免疫应答无直接关系[1]。我国为乙肝大国， 乙肝表面抗原阳性率的患者超过1%， 积极的治疗乙型肝炎可以明显地减少肝硬化和肝癌的发生， 作者使用肝苏丸对乙型肝炎进行治疗， 取得了较为满意的临床效果， 现报告如下。
1 资料与方法
1. 1 一般资料 选取2017年1月～2018年1月在沈阳市第六人民医院就诊的80例慢性乙型肝炎患者作为研究对象， 随机分为试验组和对照组， 每组40例。对照组中男20例， 女20例;年龄30～50岁， 平均年龄(36.0±5.3)岁;平均病程(9.0±1.2)年;基础疾病：高血压1例， 冠心病1例， 糖尿病2例。试验组中男23例， 女17例;年龄31～50岁， 平均年龄(36.0±5.1)岁;平均病程(9.0±1.1)年;基础疾病：高血压1例， 冠心病2例， 糖尿病1例。两组患者年龄、性别、病程、基础疾病等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)， 具有可比性。
1. 2 纳入标准 ①符合慢性乙型肝炎的诊断标准以及《中医病证诊断疗效标准》修订的慢性乙型肝炎中医辨证标准;②年龄30～65岁;③入选前血清乙型肝炎病毒(HBV)标志物阳性并至少持续6个月;④血清谷丙转氨酶(ALT)水平在正常上限的1.5～10.0倍之间;⑤自愿参加签署知情同意书。
1. 3 排除标准 ①失代偿性肝硬化、原发性/转移性肝癌、自身免疫性肝病等其他肝部疾病;②血小板<50×109/L;③凝血酶功能严重障碍;④甲胎蛋白(AFP)>200 ng/ml;⑤严重的酗酒史;⑥其他疾病如消化道溃疡史或哮喘史， 严重内分泌和心、肺、肾疾病;⑦哺乳期或者孕妇， 不愿意参加的患者。
1. 4 治疗方法 对照组患者使用常规治疗， 给予患者阿德福韦酯胶囊10 mg/次， 1次/d;替比夫定600 mg/次， 1次/d， 联合治疗6个月。试验组患者经中医辨证为肝郁脾虚型， 在常规治疗基础上使用肝苏丸(四川子仁制药有限公司)治疗， 2.5 g/次， 3次/d， 口服联合治疗6个月。比较两组患者的治疗效果。
1. 5 疗效判定标准 痊愈：患者治疗后临床症状消失， 肝脾肿大明显缩小， 无压痛和叩击痛， 各项指标正常;有效：患者治疗后临床症状基本消失， 肝脾肿大稳定， 无压痛和叩击痛， 各项指标虽然未达到正常但是均有所下降;无效：患者临床症状没有消失或者加重， 肝脾肿大更加严重， 各项指标没有变化或者加重。总有效率=(痊愈+有效)/总例数×100%。
1. 6 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示， 采用t检验;计数资料以率(%)表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
2 结果
试验组患者治疗总有效率为80.0%， 对照组患者治疗总有效率为60.0%， 试验组患者治疗总有效率明显高于对照组， 差异具有统计学意义(P<0.05)。
3 讨论
慢性乙型肝炎患者， 由于其颜面皆黄， 根据其临床症状可以归于“黄疸”、“胁痛”、“郁证”及“胁痛”等病症范畴， 在中医学中， 慢性肝炎主要由于外感六淫侵袭、湿热疫毒， 趁虚而入侵袭机体， 在三焦弥漫， 留于脾胃， 湿热之邪导致脏腑功能失调， 肝气瘀滞， 是本病发生的基本病机[2]。在中医学中“正气存内， 邪不可干”， 正气是维持机体正常免疫力的主要物质， 当机体正气不足， 免疫功能开始下降， 湿热疫毒浸淫肝胆， 外邪不达于外， 导致疾病缠绵难愈[3， 4]。在西医治疗方面， 调节慢性乙型肝炎患者的免疫功能为治疗的重点。因此中医的整体观念对治疗慢性乙型肝炎非常重要， 尤其在免疫调控方面具有明显优势。肝苏丸是单味组成， 主要成分为中药扯根菜， 经过加工制作而成。扯根菜又叫赶黄草、水泽兰， 扯根菜为传统的苗药， 其入药部位全草， 无毒， 味甘， 主要的功效为清热解毒、活血化瘀， 平肝健脾， 还可以柔肝健脾， 利湿通淋、祛黄疸等作用。其主治黄疸、水肿、经闭、血崩、带下、跌打损伤以及各型肝炎、胆囊炎、脂肪肝等。脾为气血生活之源， 脾建则气血生活有源， 正气充盛， 则免疫力自然提高;扯根菜清热解毒， 研究显示， 可以明显抑制小鼠体内的病毒复制， 并且扯根菜还可以活血化瘀， 有效的防治慢性肝炎向肝纤维化方向发展， 减少乙肝纤维化或者肝癌的发生[5， 6]。肝苏丸还可以用于治疗黄疸、各型肝炎、胆囊炎、脂肪肝等[3]， 扯根菜中的主要成分为槲皮素， 其有明显的调节细胞免疫的作用， 能够调节乙肝患者的免疫功能， 并且还可以起到抗氧化， 降低肝内脂质代谢的作用。动物实验表明， 肝苏丸对急性甲型肝炎、戊型肝炎及慢性乙型肝炎效果显著， 对慢性乙型肝炎的臨床症状有改善和消除作用， 长期服用， 可以提高抗病毒药物的功效[7]。现代医学认为， 慢性肝炎与机体免疫力密切相关， 有研究显示， 肝苏丸可以调节T淋巴细胞， 使机体维持正常的免疫功能;可以调节机体免疫力， 治疗慢性乙型肝炎[8]。肝苏丸可以抑制肝纤维化， 修复多种原因导致的肝损伤， 有研究显示， 肝苏丸可以降低患者的血清胆红素与转氨酶， 尤其对慢性肝炎和活动期肝炎有显著疗效。肝苏丸可以改善治疗前后患者的血清透明质酸(HA)、Ⅱ型前胶原(PCⅡ)， 明显减缓肝纤维化的速度， 对临床症状有明显的改善作用。从本试验可以看出， 试验组患者治疗总有效率为80.0%， 对照组患者治疗总有效率为60.0%， 试验组患者治疗总有效率明显高于对照组， 差异具有统计学意义(P<0.05)。
综上所述， 使用肝苏丸治疗慢性乙型肝炎， 可以明显改善临床症状， 提高患者的生活质量， 肝苏丸可以调节机体免疫力， 改善慢性乙肝肝炎的发展和转归， 同时也证明了中医药治疗慢性乙型肝炎的可能性。但是本研究尚有不足之处， 在将来的研究中， 可以收集多地区的慢性乙型肝炎患者进行用药， 并且观察较为完善的指标， 为临床用药和治疗提供依据。
参考文献
[1] 单晓辉， 郝书理， 孙颖， 等. 酒精性肝硬化与乙型肝炎肝硬化、丙型肝炎肝硬化及自身免疫性肝硬化临床特点对比分析. 传染病信息， 2013， 26(5)：279-283.
[2] 叶素素， 张新雷， 徐伟.替比夫定、阿德福韦酯联用与恩替卡韦单药治疗失代偿期乙肝肝硬化疗效对比观察.山东医药， 2015， 55(2)：65-67.
[3] 张铁英， 康杰. 乙肝肝硬化与酒精性肝硬化患者血清微量元素之间差异及影响因素的研究. 宁夏医学杂志， 2015， 37(12)：1096-1098.
[4] 薛芳. 中医治疗慢性乙型肝炎的分析研究. 中国实用医药， 2012， 7(33)：126-127.
[5] 赵建勤. 乙型肝炎病毒的临床检测及抗病毒药物筛选. 四川大学， 2001.
[6] 赵建勤， 杨明， 赵连三， 等. 扯根菜及其系统提取物抗乙型肝炎病毒体外实验研究. 中西医结合肝病杂志， 2002， 12(1)：26-27.
[7] 王李菲， 李锐. 肝苏丸对阻断乙肝肝纤维化的疗效. 医药前沿， 2017， 7(22)：340-341.
[8] 王李菲， 李锐， 李立为. 肝苏丸治疗慢性乙型肝炎疗效观察. 陕西中医， 2017， 38(9)：1194-1195.
[收稿日期：2018-09-03], 百拇医药(陈琳)
【关键词】 肝苏丸;慢性乙型肝炎;疗效;药理学研究
DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.04.050
目前， 在全国感染的乙型肝炎病毒患者， 中国占有1/3[1]。乙型肝炎严重威胁着人类的健康。研究显示， 慢性乙型肝炎的发病主要与机体的免疫应答密切相关， 主要起作用的免疫应答为Th细胞和T淋巴细胞， 与特异性免疫应答无直接关系[1]。我国为乙肝大国， 乙肝表面抗原阳性率的患者超过1%， 积极的治疗乙型肝炎可以明显地减少肝硬化和肝癌的发生， 作者使用肝苏丸对乙型肝炎进行治疗， 取得了较为满意的临床效果， 现报告如下。
1 资料与方法
1. 1 一般资料 选取2017年1月～2018年1月在沈阳市第六人民医院就诊的80例慢性乙型肝炎患者作为研究对象， 随机分为试验组和对照组， 每组40例。对照组中男20例， 女20例;年龄30～50岁， 平均年龄(36.0±5.3)岁;平均病程(9.0±1.2)年;基础疾病：高血压1例， 冠心病1例， 糖尿病2例。试验组中男23例， 女17例;年龄31～50岁， 平均年龄(36.0±5.1)岁;平均病程(9.0±1.1)年;基础疾病：高血压1例， 冠心病2例， 糖尿病1例。两组患者年龄、性别、病程、基础疾病等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)， 具有可比性。
1. 2 纳入标准 ①符合慢性乙型肝炎的诊断标准以及《中医病证诊断疗效标准》修订的慢性乙型肝炎中医辨证标准;②年龄30～65岁;③入选前血清乙型肝炎病毒(HBV)标志物阳性并至少持续6个月;④血清谷丙转氨酶(ALT)水平在正常上限的1.5～10.0倍之间;⑤自愿参加签署知情同意书。
1. 3 排除标准 ①失代偿性肝硬化、原发性/转移性肝癌、自身免疫性肝病等其他肝部疾病;②血小板<50×109/L;③凝血酶功能严重障碍;④甲胎蛋白(AFP)>200 ng/ml;⑤严重的酗酒史;⑥其他疾病如消化道溃疡史或哮喘史， 严重内分泌和心、肺、肾疾病;⑦哺乳期或者孕妇， 不愿意参加的患者。
1. 4 治疗方法 对照组患者使用常规治疗， 给予患者阿德福韦酯胶囊10 mg/次， 1次/d;替比夫定600 mg/次， 1次/d， 联合治疗6个月。试验组患者经中医辨证为肝郁脾虚型， 在常规治疗基础上使用肝苏丸(四川子仁制药有限公司)治疗， 2.5 g/次， 3次/d， 口服联合治疗6个月。比较两组患者的治疗效果。
1. 5 疗效判定标准 痊愈：患者治疗后临床症状消失， 肝脾肿大明显缩小， 无压痛和叩击痛， 各项指标正常;有效：患者治疗后临床症状基本消失， 肝脾肿大稳定， 无压痛和叩击痛， 各项指标虽然未达到正常但是均有所下降;无效：患者临床症状没有消失或者加重， 肝脾肿大更加严重， 各项指标没有变化或者加重。总有效率=(痊愈+有效)/总例数×100%。
1. 6 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示， 采用t检验;计数资料以率(%)表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
2 结果
试验组患者治疗总有效率为80.0%， 对照组患者治疗总有效率为60.0%， 试验组患者治疗总有效率明显高于对照组， 差异具有统计学意义(P<0.05)。
3 讨论
慢性乙型肝炎患者， 由于其颜面皆黄， 根据其临床症状可以归于“黄疸”、“胁痛”、“郁证”及“胁痛”等病症范畴， 在中医学中， 慢性肝炎主要由于外感六淫侵袭、湿热疫毒， 趁虚而入侵袭机体， 在三焦弥漫， 留于脾胃， 湿热之邪导致脏腑功能失调， 肝气瘀滞， 是本病发生的基本病机[2]。在中医学中“正气存内， 邪不可干”， 正气是维持机体正常免疫力的主要物质， 当机体正气不足， 免疫功能开始下降， 湿热疫毒浸淫肝胆， 外邪不达于外， 导致疾病缠绵难愈[3， 4]。在西医治疗方面， 调节慢性乙型肝炎患者的免疫功能为治疗的重点。因此中医的整体观念对治疗慢性乙型肝炎非常重要， 尤其在免疫调控方面具有明显优势。肝苏丸是单味组成， 主要成分为中药扯根菜， 经过加工制作而成。扯根菜又叫赶黄草、水泽兰， 扯根菜为传统的苗药， 其入药部位全草， 无毒， 味甘， 主要的功效为清热解毒、活血化瘀， 平肝健脾， 还可以柔肝健脾， 利湿通淋、祛黄疸等作用。其主治黄疸、水肿、经闭、血崩、带下、跌打损伤以及各型肝炎、胆囊炎、脂肪肝等。脾为气血生活之源， 脾建则气血生活有源， 正气充盛， 则免疫力自然提高;扯根菜清热解毒， 研究显示， 可以明显抑制小鼠体内的病毒复制， 并且扯根菜还可以活血化瘀， 有效的防治慢性肝炎向肝纤维化方向发展， 减少乙肝纤维化或者肝癌的发生[5， 6]。肝苏丸还可以用于治疗黄疸、各型肝炎、胆囊炎、脂肪肝等[3]， 扯根菜中的主要成分为槲皮素， 其有明显的调节细胞免疫的作用， 能够调节乙肝患者的免疫功能， 并且还可以起到抗氧化， 降低肝内脂质代谢的作用。动物实验表明， 肝苏丸对急性甲型肝炎、戊型肝炎及慢性乙型肝炎效果显著， 对慢性乙型肝炎的臨床症状有改善和消除作用， 长期服用， 可以提高抗病毒药物的功效[7]。现代医学认为， 慢性肝炎与机体免疫力密切相关， 有研究显示， 肝苏丸可以调节T淋巴细胞， 使机体维持正常的免疫功能;可以调节机体免疫力， 治疗慢性乙型肝炎[8]。肝苏丸可以抑制肝纤维化， 修复多种原因导致的肝损伤， 有研究显示， 肝苏丸可以降低患者的血清胆红素与转氨酶， 尤其对慢性肝炎和活动期肝炎有显著疗效。肝苏丸可以改善治疗前后患者的血清透明质酸(HA)、Ⅱ型前胶原(PCⅡ)， 明显减缓肝纤维化的速度， 对临床症状有明显的改善作用。从本试验可以看出， 试验组患者治疗总有效率为80.0%， 对照组患者治疗总有效率为60.0%， 试验组患者治疗总有效率明显高于对照组， 差异具有统计学意义(P<0.05)。
综上所述， 使用肝苏丸治疗慢性乙型肝炎， 可以明显改善临床症状， 提高患者的生活质量， 肝苏丸可以调节机体免疫力， 改善慢性乙肝肝炎的发展和转归， 同时也证明了中医药治疗慢性乙型肝炎的可能性。但是本研究尚有不足之处， 在将来的研究中， 可以收集多地区的慢性乙型肝炎患者进行用药， 并且观察较为完善的指标， 为临床用药和治疗提供依据。
参考文献
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[7] 王李菲， 李锐. 肝苏丸对阻断乙肝肝纤维化的疗效. 医药前沿， 2017， 7(22)：340-341.
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[收稿日期：2018-09-03], 百拇医药(陈琳)