膀胱癌根治术后复发监测中尿肿瘤标志物联合检测组合方式的研究(1)
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[摘要] 目的 探讨膀胱癌根治术后复发监测中尿肿瘤标志物联合检测的最佳组合方式。 方法 对40例膀胱癌根治术患者于术后复发监测中进行尿纤维连接蛋白(FN)、核基质蛋白22(NMP-22)、膀胱肿瘤抗原(BTA)、纤维蛋白降解产物(FDP)、透明质酸酶(HA)等5项肿瘤标志物检测，然后按二联、三联组合方式计算其不同组合方式检测的灵敏度、特异度和准确度，并进行比较。 结果 (1)联合检测时其灵敏度均较单项检测时提高，差异均有统计学意义，均P < 0.05；联合检测时其特异度降低，但差异均无统计学意义，均P > 0.05；联合检测时其准确率均有所提高，但差异均无统计学意义，均P > 0.05。(2)二联组合方式中以FN+NMP-22组合灵敏度最高，其次为FN+BTA、NMP-22+BTA组合，与其他组合比较差异有统计学意义，均P < 0.05。各种二联组合之间的特异度、准确率的差异均无统计学意义，均P > 0.05。(3)三联组合方式中以FN+NMP-22+BTA组合灵敏度最高，与其他组合比较差异有统计学意义，均P < 0.05；各种三联组合之间的特异度、准确率的差异均无统计学意义，均P > 0.05。 结论 尿肿瘤标志物联合检测可望部分替代膀胱镜检查用于膀胱癌根治术后复发监测，而且在决定尿肿瘤标志物联合检测的组合方式时应尽量选择FN及NMP-22。
[关键词] 膀胱癌；复发；肿瘤标志物；尿液；联合检测；组合
[中图分类号] R737.14 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2012)11(b)-0010-03
膀胱癌根治术后复发监测目前仍以膀胱镜及活组织检查为金标准，但此项检查的明显不适使患者难以接受，因此需要研究一种无创的非侵入性，且敏感度、特异度及准确率均较高的监测方法。选择2～3种尿肿瘤标志物(urinary tumor markers，uTM)联合检测便是较为有效的监测方法[1]，本研究旨在探讨膀胱癌根治术后复发监测中尿uTM联合检测的最佳组合方式。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2007年1月～2009年6月在本院手术并进行术后随访的膀胱癌根治术患者为研究对象。纳入标准：(1)接受膀胱癌根治术后；(2)经术后病理学活检确诊为膀胱癌；(3)能按时进行术后随访，且随访≥3年。排除标准：合并有肾盂癌、输尿管癌等其他尿路上皮恶性肿瘤。40例患者符合纳入标准，其中，男27例，女13例，年龄31～75岁，平均49岁。
1.2 实验设计
采用同步盲法比较研究。
1.3 方法
1.3.1 复发监测 上述研究对象于膀胱癌根治术后均在术后1个月进行第一次随访，以后每3个月随访一次，除体检、必要的特殊检查外，同时检测尿纤维连接蛋白(fibronectin，FN)、核基质蛋白22(nuclear matrix protein-22，NMP-22)、膀胱肿瘤抗原(bladder tumor antigen，BTA)、纤维蛋白降解产物(fibrin degradation products，FDP)与透明质酸酶(hyaluronidase，HA)等5项肿瘤标志物。复发确诊以膀胱镜及病理学活组织检查为金标准。
1.3.2 TM检测 收集受试者清洁中段晨尿50 mL，混匀后分为5份(分别检测上述5项uTM)，置-20℃保存备用。FN应用胶体金免疫层析法进行检测，所用BN-Q2000金标免疫层析分析仪及UFn检测试剂盒均由上海柏纳生物技术有限公司提供。其余各uTM均应用ELISA法进行检测，酶标比色仪和检测试剂盒均由上海蓝源生物科技有限公司提供。FN、NMP-22、BTA、FDP、HA的阳性界定值依次分别为>250 μg/L、>10 kU/L、>12 μg/L、>0.25 mg/L、>144.7 μg/L。
1.3.3 研究指标 以膀胱镜检查及病理学活检为金标准判定FN、NMP-22、BTA、FDP、HA。检测结果的阳性、阴性，分别计算各项uTM检测的灵敏度、特异度、准确率；按二联、三联方式进行组合分析，凡其中一项阳性即认为联合检测阳性，二联、三联组合中均为阴性才认为联合检测阴性。分别计算不同组合方式检测的灵敏度、特异度和准确度并进行比较。
1.4 统计学处理
统计学分析应用SPSS 13.0统计学软件进行数据处理。灵敏度、特异度、准确率的比较采用χ2检验。设检验水准α=0.05。
2 结果
2.1 受试者数量分析
40例患者均完成3年随访，无脱落。其中18例被确诊复发。
2.2 各uTM单项检测及不同组合方式检测的灵敏度、特异度、准确率
(1)联合检测时其灵敏度均较单项检测时提高，差异均有统计学意义，均P < 0.05；联合检测时其特异度降低，但其与单项检测的差异均无统计学意义，均P > 0.05；联合检测时其准确率均有所提高，但其与单项检测的差异均无统计学意义 ......
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