[摘要] 本文探讨了血站建立和实施符合实验室认可标准ISO/IEC17025的质量管理体系的过程及体会，进一步规范血站实验室的管理，血液的质量和安全得到了进一步的保障。

    [关键词] 血站实验室；ISO/IEC17025：2005；质量管理体系；建立

    [中图分类号] R197.3 [文献标识码] C [文章编号] 1674-4721(2013)01(c)-0167-02

    为进一步加强血站实验室的管理，卫生部于2006年颁布了《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》(以下简称“两个规范”)，是我国血站行业的强制性法规，要求血站实验室必须建立和持续改进覆盖血液检测和相关服务所有过程的实验室质量体系；而《检测和校准实验室能力认可准则(ISO/IEC17025：2005)是一个成熟的国际标准。其对质量体系文件的建立进行了详实的规定和要求，而且其在国际上应用广泛[1]。如果血站将“两个规范”与ISO/IEC17025：2005进行整合，建立和实施ISO/IEC17025：2005认可的实验室质量管理体系，将会起到相互借鉴、协同发展的作用。既可以满足“两个规范”的要求，又可以满足认可机构的要求，现将本站建立和实施ISO/IEC17025：2005认可质量管理体系的体会介绍如下：

    1 领导重视，全员参与

    实验室质量管理体系的建立和认可工作是全员参与的过程，有了领导的重视和支持，才能顺利完成和实施。因此，领导必须重视质量管理工作 ......