0.01%硫酸阿托品滴眼液质量标准研究(2)
2.3.1 pH值 取硫酸阿托品滴眼液测定pH值(中国药典2015版四部通则0631)，结果三批样品pH值为4.9、5.3、5.1，均在4.5～5.5范围内，考虑到人体的耐受性和生产的可控性，将本品的pH值定为：4.0～6.0。
2.3.2可见异物 取硫酸阿托品滴眼液检查可见异物(中国药典2015年版四部通则0904)，结果均符合规定。
2.3.3装量 取硫酸阿托品滴眼液检查装量(中国药典2015年版四部通则0942)，批号为20160306、20160307、20160308的装量分别为6.1、6.0、6.1ml，均符合规定。
2.3.4渗透压 取硫酸阿托品滴眼液检查渗透压摩尔浓度(中国药典2015年版四部通则0632)，在供试品溶液测量前要进行校准仪器零点和校准量程，首先取适量我院制剂室生产的新沸放冷纯化水，调节仪器零点，然后选择两种标准溶液(供试品溶液的渗透压摩尔浓度应介于两者之间)校正仪器，取干净的一次性测定管及干净的取样头，用移液器吸取100 μl纯化水和标准液校正，再测定供试品溶液的渗透压摩尔浓度，批号为20160306、20160307、20160308的滴眼液渗透压摩尔浓度为292、292、294 mOsmol/kg ......
您现在查看是摘要页，全文长 4777 字符。
2.3.2可见异物 取硫酸阿托品滴眼液检查可见异物(中国药典2015年版四部通则0904)，结果均符合规定。
2.3.3装量 取硫酸阿托品滴眼液检查装量(中国药典2015年版四部通则0942)，批号为20160306、20160307、20160308的装量分别为6.1、6.0、6.1ml，均符合规定。
2.3.4渗透压 取硫酸阿托品滴眼液检查渗透压摩尔浓度(中国药典2015年版四部通则0632)，在供试品溶液测量前要进行校准仪器零点和校准量程，首先取适量我院制剂室生产的新沸放冷纯化水，调节仪器零点，然后选择两种标准溶液(供试品溶液的渗透压摩尔浓度应介于两者之间)校正仪器，取干净的一次性测定管及干净的取样头，用移液器吸取100 μl纯化水和标准液校正，再测定供试品溶液的渗透压摩尔浓度，批号为20160306、20160307、20160308的滴眼液渗透压摩尔浓度为292、292、294 mOsmol/kg ......
您现在查看是摘要页，全文长 4777 字符。