国际合作临床试验中人类遗传资源管理发展历程及现状分析(3)
3.3申请人申报缺乏主动性，管理部门需加强宣传引导《服务指南》自2015年实施以来，开始强制申报，此项审批在临床试验开展之前，延缓了临床试验的启动时间，继而使新药或医疗器械上市时间推后，在临床试验研究各方引起了极大的争议，认为此项管理不仅让现在已经十分漫长的药品上市时间再度延长，甚至很有可能使國内失去参与国际多中心临床试验的机会，降低外资对中国临床试验投入的热情。
科技部亟需对相关单位进行法规政策的宣传，使各级各类行政和科研人员充分认识到保护我国人类遗传资源的重要性和紧迫性。各省(自治区/直辖市)科技厅也需参与此项宣传工作，鼓励本地区研究单位积极申报，严格按照规定办理报批手续，并按照报批范围开展试验，切实避免人类遗传资源的违法违规使用 ......
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