治疗及随访期间容许患者使用治疗KOA之外疾病的药物或措施，但不能使用与本病相关的药物或措施。

    1.3观察指标及评价标准

    比较两组患者治疗前、2个疗程结束后、治疗结束后随访6个月的视觉模拟量表(visual analogue scale，VAS)、Lequesne指数评分及治疗效果，并观察两组患者的不良反应(局部发红、疼痛、肿胀等)发生情况。

    1.3.1 VAS、Lequesne指数评分 VAS为测量受试者主观疼痛感觉的标准，分数为1～10分，测定受试者的主观疼痛感觉，记录疼痛程度的数值，其中<1分：无痛;1～<4分：轻度疼痛;4～<7分：中度疼痛;7～10分：重度疼痛。Lequesne指数评分标准通过患者对6个(包括休息时疼痛、活动时疼痛、压痛、肿胀、晨僵、行走能力)项目进行评分。没有困难为0分，轻微困难为1分，中等困难为2分，非常困难为3分，评分越高表示病情越严重[8]。

    1.3.2疗效标准 治疗效果分级标准按照Lequesne指数总分变化进行评价，Lequesne指数总分变化=(基础值-终点值)/基础值 ......