《抗菌药物临床应用管理办法》已于2012年2月13日经卫生部部务会审议通过，现予以发布，自2012年8月1日起施行。

    部 长 陈 竺

    二○一二年四月二十四日

    第一章总则

    第一条 为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法。

    第二条 本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。

    第三条 卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

    县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

    第四条 本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。

    第五条 抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。

    第六条 抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级 ......