2010年版GMP实施后A/B级洁净室区的管理
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[摘要]阐述2010年版GMP实施后，如何加强A/B级洁净室(区)的管理；并从人员数量的控制、人员的变更控制、人员的卫生要求、洁净工作服(包括帽子、口罩、鞋套)材质要求、人员着装要求、洁净室(区)使用的物料要求、物品传入的要求、洁净室(区)的清洁处理和洁净室(区)的维护与监测等方面来讨论，以提供良好的生产环境，确保产品质量。
[关键词] GMP 洁净室(区)；洁净度；尘埃粒子
[中图分类号] F203?[文献标识码] C?[文章编号] 2095-0616(2012)20-160-02
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