2 结果

    2.1 一般资料

    两组均衡性分析：本试验6个中心入选234例患者，1例患者未用药。FAS集分析，试验组116 例，对照组117例。两组患者在病程、吸烟史、既往病史和治疗史都均衡可比。基线时两组哮喘控制测评(ACT)评分，呼吸症状体征评分及哮喘发作情况比较都均衡。研究过程中对不得不使用氨茶碱、地塞米松等药物的使用情况进行比较，两组间差异无统计学意义(P=0.3139)。用药前两组ACT评分中位数分别为14、15分，即两组分别有半数以上患者哮喘未得到有效控制。

    2.2 哮喘控制测评(ACT)疗效

    两组患者用药4周后ACT疗效的控制率，FAS集分析试验组为13.79%，对照组为13.68%；有效率试验组为73.28%，对照组为69.23%，差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

    2.3 有效率的非劣效检验

    非劣效界值取10%，两率之差的95%可信下限为-5.69%，统计量u=2.369，P=0.0089，说明试验组非劣于对照组结论成立。FAS、PPS集分析有效率的非劣效性检验结论一致。相反由统计结果则无法得出对照组非劣于试验组的结论。

    2.4 呼吸症状分析

    两组患者用药4周后呼吸症状的临床控制率 ......