妇科再造胶囊联合黄体酮治疗黄体功能不全性不孕的临床疗效观察(2)
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选取2010年1月～2012年3月我院妇产科收治的的黄体功能不全性不孕不育患者60例，均经过问诊、实验室检查、B超、BBT测定、阴道脱落细胞学以及配偶精液检查等确诊为黄体功能不全性不孕症。其中原发性不孕23例，继发性不孕37例。60例患者根据治疗方法的不同分为观察组和对照组，观察组30例，年龄23～40岁，平均 (27.8±2.5)岁，病程2～4年，平均(2.40±1.46)年；对照组30例，年龄22～39岁，平均(26.9±2.2)岁，病程2～6年，平均(2.72±1.42)年。两组患者年龄、病程等基本情况比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 诊断标准
中医诊断标准是按照《中医妇科学》[4]中关于肾虚型不孕症的标准：患者婚后久不孕，并伴有月经失调，月经或提前或推后，月经量或少或多，头晕耳鸣，腰膝酸软，精神疲倦，小便清长，舌淡苔薄白，脉象见细沉，以两尺脉尤甚。
黄体功能不全的西医诊断标准是根据卫生部颁发的《中药新药临床研究指导原则》[5] 制定：(1)患者的基础体温呈双相，后期基础体温上升少于12 d或者上升不典型；(2)排卵后6d，检测尿液其中的尿孕二醇量需小于5mg/24h或者检测血清中血清孕酮量两次均小于10ng/mL；(3)月经前期子宫内膜的变化呈分泌期变化，但其同正常月经周期的反应时间相比相差2d以上；(4)于黄体期行卵巢B超检查可见黄体表现。
以上4项中，其中2项具备后，再结合《妇产科学》[6]中的关于不孕症疾病的诊断标准：妇女有正常的性生活，采取任何避孕措施，而1年未妊娠者。便可以诊断为黄体功能不全性不孕症。
1.3 排除标准
(1)多囊卵巢综合征、输卵管不通(阻塞)、免疫因素引起的不孕以及男性因素不育的患者；(2)子宫畸形；(3)高泌乳素血症；(4)合并有染色体异常，内科、外科严重原发性疾病或者合并精神病的患者；(5)治疗不满3个月经周期的患者；(6)未按规定治疗或同时接受多项其他治疗的患者；(7)资料不全、无法判断疗效等影响疗效判定者。
1.4 治疗方法
对照组口服黄体酮胶囊(浙江仙琚制药有限公司，H20041902)，每次服用100mg，一天口服2次，连续口服10d，在排卵后服用。1个月经周期为一个疗程，持续治疗3个月经周期；观察组在此基础上给予妇科再造胶囊(贵阳德昌祥药业有限公司，Z20050639)，每次6粒，2次/d，口服，连续5d。两组均以1个月经周期为1个疗程，连续治疗3个疗程。
1.5 观察指标
分别于治疗前和治疗3个月经周期后于患者的黄体中期抽取其静脉血测定E2水平和P水平；测定患者的基础体温；检测所有患者的子宫内膜厚度；测定她们的怀孕率 ......
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