182种中成药说明书的分析和建议(2)
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参见附件。
3.4 禁忌注意事项中缺项
一些滋补成分的药物的服用禁忌注意事项标注不够明确。如振源胶囊主要成分为人参提取的总皂甙，禁忌和注意事项同为忌与五灵脂、藜芦同服，其余不能同服皂荚，不宜喝茶和吃萝卜，外感者禁用，均未标注。一些清热解毒类药物蒲地蓝口服液、清开灵分散片等均没有标注不宜和补益类中药同服。建议药监部分严格加强监管，进一步完善说明书内容，以促进临床合理用药，减少资源浪费。
3.5 临床试验、药理毒理缺少研究
如表2，有详细说明的临床试验6例，另仅标明年代例数的13例，二者合计仅占10.45%，有药动学研究的仅3例仅占1.65%，也有药理毒理研究的包括药理研究仅有48例仅占26.37%。临床试验的目的是确定药品的疗效和安全性，中药的药理毒理目的也是确定中药的疗效和安全性，是指导临床合理用药、对症治疗的重要依据。这些研究项目的缺失，严重影响了药师和医师对药物安全性和疗效的判定，更是重大临床隐患，是一种对患者不负责任的表现。建议生产厂家加大这些方面的投入，不图一时之利，而忽略药物治病救人的根本。药监部门应加大监管力度，不能对这些不良现象听之任之。
3.6 药物的相互作用缺少研究
如表2，仅3种药物有药物的相互作用，其中消渴丸和感冒灵均含有化学药物成分，与其他化学药物相互作用清晰，细辛脑片是提纯的药物单体，相互作用相对好研究，剩余的178种药物均无药物的相互作用，仅注明如有药物联合应用，请咨询药师或医师。中成药的化学成分复杂，与其他中药或西药合用时，可能会出现相互作用，或降低疗效，或出现不良反应等。而且由于近年新药激增，药典和各种用药指导相对滞后，说明书的药物相互作用就显得犹为重要，没有详实严谨科学的说明书，咨询药师或医师只是空谈。
3.7 其他不合理情况
(1)同种药物不同生产厂家 ......
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