专家把脉，为稳住心律定共识
本报特约记者 林 媛
药物是医生帮患者抗击疾病的重要武器，但要发挥这件武器的最大效果，需要一本“使用指南”。近年来，越来越多的医生选用稳心颗粒等中成药治疗心律失常，取得了良好效果，但由于部分医生对其了解不够，影响了临床使用。
为了更好地规范稳心颗粒的临床应用及深入研究，中国心律学会、中国中西医结合学会脑心同治专业委员会组织国内相关专家，经过广泛的文献查阅，深入的学术研讨，撰写了《稳心颗粒治疗心律失常专家共识》(以下简称《共识》)，国内外一百余位电生理与临床专家对该共识寄予了厚望。2015年11月13日，多位心脏权威专家在北京对该共识进行了现场讨论和修改，这对于中成药的推广与规范使用有着重要意义。
从探索到肯定，稳心颗粒疗效获肯定
上世纪80年代初，中国中医研究院(现中国中医科学院)广安门医院以周玉萍为核心的几位中医专家启动了对稳心颗粒的研究。他们考虑到中医的“心悸、怔忡”常为现代医学的早搏或其他快速性心律失常，在临床常见，求治的病人很多，应更好地发挥中医中药的优势治疗。他们根据中医整体观念，借鉴古方“脉结代，心动悸，炙甘草汤主之”之旨，并将前人验方理念与广安门中医院临床经验结合，反复筛选研制后，最终确定由党参、黄精、三七、琥珀、甘松五味中药组成治疗心律失常的稳心颗粒组方。后经药理学研究证实，颗粒剂与汤剂疗效相同，后改为颗粒制剂。五味中药的党参为君药，起到补中益气、安神、止惊悸；黄精为臣药，起到补脾气、滋心阴，辅助党参的益气生血；三七和琥珀为佐药，起到活血化瘀，兼有补气；而甘松为使药，定悸复脉。
, 百拇医药
随后，国内关于稳心颗粒的研究获得了显著成果。大量临床应用证实，稳心颗粒治疗心律失常疗效好。稳心颗粒治疗心律失常的研究在1987年列为中国中医科学院课题；1991年列为“八五”中医药国家科技攻关课题，主治急性心肌梗死合并的心律失常等；1995年6月，稳心颗粒获得卫生部颁发的新药证书，1996年通过了“八五”公关课题的成果验收。
稳心颗粒于1995年正式上市，其抗心律失常作用机制的研究逐步深入，从临床到实验室，从整体动物、细胞、分子等不同水平研究进一步开展。
国外学者对稳心颗粒的研究始于2005年，10年间取得了多项成果。第一项是严干新主持的稳心颗粒对兔心室肌楔状模型离子通道的研究，证实稳心颗粒有明显的抑制晚钠电流作用，能减少早后除极，迟后除极及T波电交替的发生，进而有预防和减少恶性室性心律失常的作用。
第二项是Masonic心脏电生理中心的Antzeleviteh等人的研究，证实稳心颗粒的浸出液能明显产生心房肌复极后不应期，而且该作用具有心房选择性。进一步研究证实，对乙酰胆碱诱发的动物房颤模型，稳心颗粒有明显预防和终止房颤的作用。
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第三项是在稳心颗粒的基础研究中，Masonic的研究者发现，其有抑制Ito电流的作用，该文发表在2013年7月的《心律》杂志，证实稳心颗粒不论单独应用还是联合奎尼丁对Brugada综合征均具有治疗作用。
2010~2012年，由阜外心血管病医院牵头，全国60家三级医疗机构共同参与进行了一项随机、双盲、多中心循证医学的对照研究，共入组2400例频发房早、室早病例，研究结果表明，稳心颗粒对房性早搏、室性早搏治疗的总有效率分别为83.6%和83%，同时能改善心悸、胸闷、失眠、乏力等临床症状。安全性方面，该药未发现致心律失常的副作用，不良反应的发生率与安慰剂对比无统计学意义。
以上三项研究都拓宽了稳心颗粒机制范围，突破了早搏的应用范围。现在稳心颗粒可以防治房颤，对恶性室性心律失常有治疗作用，对遗传性心律失常同样有效。
从临床到推广，专家讨论定共识
, 百拇医药
为了促进稳心颗粒在临床的运用，中国心律学会、中国中西医结合学会脑心同治专业委员会的多位权威专家起草了《稳心颗粒治疗心律失常专家共识》，对稳心颗粒多年来系列研究进行了高度总结与概括，介绍了稳心颗粒的研究发展史，分析了组方特点，对稳心颗粒的药效作用及毒理学研究做了阐述。
《共识》中肯定了稳心颗粒作为纯天然中药的特点，除了安全性高，从心脏电生理角度来看，也有明显优势。晚钠电流(INaL)是持续存在于动作电位平台期的内向钠离子流。正常情况下，晚钠电流仅是正常峰钠电流的千分之一，但在缺血、缺氧等病理情况下，INaL可明显增加，导致恶性心律失常。近年来，晚钠电流在心律失常发生中的作用越来越受到重视。国外一项离体心肌细胞试验研究发现：稳心颗粒可以显著抑制晚钠电流，最终选择性终止和预防乙酰胆碱所致心律失常。
一项关于稳心颗粒应用于心衰患者的Meta分析发现，与单纯西药治疗相比，稳心颗粒单独或联合应用后，心衰患者左室射血分数较前升高。另有动物实验研究发现，稳心颗粒与氯沙坦具有类似的改善心肌细胞钙离子通道重构的效应，能有效降低自发性高血压大鼠和冠脉结扎大鼠的心脏重构，减轻左心室肥厚。
, 百拇医药
《共识》还对稳心颗粒的临床应用研究做了充分总结：稳心颗粒不仅对房早、室早和房颤等心律失常有明显的治疗级改善作用，而且对中医学范畴内的证候和症状有明显的改善作用，其证候的适应证是气阴两虚兼心脉瘀阻所致的心悸不宁、气短乏力、头晕心悸、胸闷胸痛、不寐，主治功效是益气养阴、活血化瘀。一项Meta分析研究发现，稳心颗粒对改善心悸、气短、乏力、头晕、胸闷、胸痛等症状有较好的疗效，可以改善患者的生活质量。
北京大学人民医院心脏中心郭继鸿教授在《共识》定稿会上指出：“这份《共识》不仅是给中医看的，更是给全国工作在治疗心律失常一线的中医、西医大夫看的，这次众多专家共同讨论，就是为了规范稳心颗粒的使用和研究。” 著名心脏病及电生理学家，美国Main Line Health心脏中心基础研究主任严干新教授在《共识》定稿会上提出，保证科学性和叙述的准确性，能帮助临床医生正确运用稳心颗粒，推动相关研究的进一步发展。
从制药到活动，步长展名企风范
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近年来，以稳心颗粒为代表的中成药的临床研究不断完善，代表了步长制药对患者负责、推动中医药发展的决心。此外，步长制药还致力于通过学术交流和相关比赛推动国内医疗事业发展。
汇集专家，探索心律失常治疗新方法。中国中西医结合学会脑心同治专业委员会成立于2011年9月，步长制药创始人赵步长教授担任首届主任委员。截至2015年11月，全国已有上海、福建、吉林、广西、广东等19个省级学会及青岛、淄博、嘉兴等16个地市级学会正式批准成立。此外，脑心同治专业委员会组建成立脑病专家组、冠心病专家组、脑心同治走基层志愿组、心律专家组、亚健康专家组等，并开展相关工作。该委员会于2014年10月成立心律专家组，由北京大学人民医院郭继鸿教授担任首届组长，目前共有成员102名。心律专家组的成立旨在搭建一个中医、西医、中西医结合等领域心律专家互相交流的平台，共同为降低心律失常的发病率、致死率、致残率探索新的方法和出路。
开展比赛，提高青年医生诊疗水平。2015年11月15日，由步长制药主办的“心动中国”心电图识图全国总决赛在北京隆重开启，严干新教授和郭继鸿教授担任大赛主席。历时一年，从各省市心电图识图初赛中脱颖而出的16支队伍参加了此次总决赛，大赛题目由严干新教授从美国心内科医师培训考试中精选。严干新教授和郭继鸿教授都认为，此次大赛对于提高国内中青年心内科医师在临床上辨别心电图，进行诊断和治疗有明显积极的意义。
推动研究，树理企业社会责任旗帜。多年来，步长制药靠着正确的理念和强烈的社会责任感，不断推动中药研究走向世界。严干新教授表示，除了国内，也应在国外著名实验室开展研究，这有利于中药发展。参与《共识》起草和讨论的专家纷纷表示，随着稳心颗粒的研究和使用进一步规范，中医药治疗心律失常等疾病将迎来更好的前景。随着中医药走出国门，不仅将造福更多患者，更是我国国力不断增强的表现。在这其中，步长制药等推动相关研究的企业树立了企业社会责任的旗帜，为中药国际化提供了强有力的支持。▲, 百拇医药(张瑾)
药物是医生帮患者抗击疾病的重要武器，但要发挥这件武器的最大效果，需要一本“使用指南”。近年来，越来越多的医生选用稳心颗粒等中成药治疗心律失常，取得了良好效果，但由于部分医生对其了解不够，影响了临床使用。
为了更好地规范稳心颗粒的临床应用及深入研究，中国心律学会、中国中西医结合学会脑心同治专业委员会组织国内相关专家，经过广泛的文献查阅，深入的学术研讨，撰写了《稳心颗粒治疗心律失常专家共识》(以下简称《共识》)，国内外一百余位电生理与临床专家对该共识寄予了厚望。2015年11月13日，多位心脏权威专家在北京对该共识进行了现场讨论和修改，这对于中成药的推广与规范使用有着重要意义。
从探索到肯定，稳心颗粒疗效获肯定
上世纪80年代初，中国中医研究院(现中国中医科学院)广安门医院以周玉萍为核心的几位中医专家启动了对稳心颗粒的研究。他们考虑到中医的“心悸、怔忡”常为现代医学的早搏或其他快速性心律失常，在临床常见，求治的病人很多，应更好地发挥中医中药的优势治疗。他们根据中医整体观念，借鉴古方“脉结代，心动悸，炙甘草汤主之”之旨，并将前人验方理念与广安门中医院临床经验结合，反复筛选研制后，最终确定由党参、黄精、三七、琥珀、甘松五味中药组成治疗心律失常的稳心颗粒组方。后经药理学研究证实，颗粒剂与汤剂疗效相同，后改为颗粒制剂。五味中药的党参为君药，起到补中益气、安神、止惊悸；黄精为臣药，起到补脾气、滋心阴，辅助党参的益气生血；三七和琥珀为佐药，起到活血化瘀，兼有补气；而甘松为使药，定悸复脉。
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随后，国内关于稳心颗粒的研究获得了显著成果。大量临床应用证实，稳心颗粒治疗心律失常疗效好。稳心颗粒治疗心律失常的研究在1987年列为中国中医科学院课题；1991年列为“八五”中医药国家科技攻关课题，主治急性心肌梗死合并的心律失常等；1995年6月，稳心颗粒获得卫生部颁发的新药证书，1996年通过了“八五”公关课题的成果验收。
稳心颗粒于1995年正式上市，其抗心律失常作用机制的研究逐步深入，从临床到实验室，从整体动物、细胞、分子等不同水平研究进一步开展。
国外学者对稳心颗粒的研究始于2005年，10年间取得了多项成果。第一项是严干新主持的稳心颗粒对兔心室肌楔状模型离子通道的研究，证实稳心颗粒有明显的抑制晚钠电流作用，能减少早后除极，迟后除极及T波电交替的发生，进而有预防和减少恶性室性心律失常的作用。
第二项是Masonic心脏电生理中心的Antzeleviteh等人的研究，证实稳心颗粒的浸出液能明显产生心房肌复极后不应期，而且该作用具有心房选择性。进一步研究证实，对乙酰胆碱诱发的动物房颤模型，稳心颗粒有明显预防和终止房颤的作用。
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第三项是在稳心颗粒的基础研究中，Masonic的研究者发现，其有抑制Ito电流的作用，该文发表在2013年7月的《心律》杂志，证实稳心颗粒不论单独应用还是联合奎尼丁对Brugada综合征均具有治疗作用。
2010~2012年，由阜外心血管病医院牵头，全国60家三级医疗机构共同参与进行了一项随机、双盲、多中心循证医学的对照研究，共入组2400例频发房早、室早病例，研究结果表明，稳心颗粒对房性早搏、室性早搏治疗的总有效率分别为83.6%和83%，同时能改善心悸、胸闷、失眠、乏力等临床症状。安全性方面，该药未发现致心律失常的副作用，不良反应的发生率与安慰剂对比无统计学意义。
以上三项研究都拓宽了稳心颗粒机制范围，突破了早搏的应用范围。现在稳心颗粒可以防治房颤，对恶性室性心律失常有治疗作用，对遗传性心律失常同样有效。
从临床到推广，专家讨论定共识
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为了促进稳心颗粒在临床的运用，中国心律学会、中国中西医结合学会脑心同治专业委员会的多位权威专家起草了《稳心颗粒治疗心律失常专家共识》，对稳心颗粒多年来系列研究进行了高度总结与概括，介绍了稳心颗粒的研究发展史，分析了组方特点，对稳心颗粒的药效作用及毒理学研究做了阐述。
《共识》中肯定了稳心颗粒作为纯天然中药的特点，除了安全性高，从心脏电生理角度来看，也有明显优势。晚钠电流(INaL)是持续存在于动作电位平台期的内向钠离子流。正常情况下，晚钠电流仅是正常峰钠电流的千分之一，但在缺血、缺氧等病理情况下，INaL可明显增加，导致恶性心律失常。近年来，晚钠电流在心律失常发生中的作用越来越受到重视。国外一项离体心肌细胞试验研究发现：稳心颗粒可以显著抑制晚钠电流，最终选择性终止和预防乙酰胆碱所致心律失常。
一项关于稳心颗粒应用于心衰患者的Meta分析发现，与单纯西药治疗相比，稳心颗粒单独或联合应用后，心衰患者左室射血分数较前升高。另有动物实验研究发现，稳心颗粒与氯沙坦具有类似的改善心肌细胞钙离子通道重构的效应，能有效降低自发性高血压大鼠和冠脉结扎大鼠的心脏重构，减轻左心室肥厚。
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《共识》还对稳心颗粒的临床应用研究做了充分总结：稳心颗粒不仅对房早、室早和房颤等心律失常有明显的治疗级改善作用，而且对中医学范畴内的证候和症状有明显的改善作用，其证候的适应证是气阴两虚兼心脉瘀阻所致的心悸不宁、气短乏力、头晕心悸、胸闷胸痛、不寐，主治功效是益气养阴、活血化瘀。一项Meta分析研究发现，稳心颗粒对改善心悸、气短、乏力、头晕、胸闷、胸痛等症状有较好的疗效，可以改善患者的生活质量。
北京大学人民医院心脏中心郭继鸿教授在《共识》定稿会上指出：“这份《共识》不仅是给中医看的，更是给全国工作在治疗心律失常一线的中医、西医大夫看的，这次众多专家共同讨论，就是为了规范稳心颗粒的使用和研究。” 著名心脏病及电生理学家，美国Main Line Health心脏中心基础研究主任严干新教授在《共识》定稿会上提出，保证科学性和叙述的准确性，能帮助临床医生正确运用稳心颗粒，推动相关研究的进一步发展。
从制药到活动，步长展名企风范
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近年来，以稳心颗粒为代表的中成药的临床研究不断完善，代表了步长制药对患者负责、推动中医药发展的决心。此外，步长制药还致力于通过学术交流和相关比赛推动国内医疗事业发展。
汇集专家，探索心律失常治疗新方法。中国中西医结合学会脑心同治专业委员会成立于2011年9月，步长制药创始人赵步长教授担任首届主任委员。截至2015年11月，全国已有上海、福建、吉林、广西、广东等19个省级学会及青岛、淄博、嘉兴等16个地市级学会正式批准成立。此外，脑心同治专业委员会组建成立脑病专家组、冠心病专家组、脑心同治走基层志愿组、心律专家组、亚健康专家组等，并开展相关工作。该委员会于2014年10月成立心律专家组，由北京大学人民医院郭继鸿教授担任首届组长，目前共有成员102名。心律专家组的成立旨在搭建一个中医、西医、中西医结合等领域心律专家互相交流的平台，共同为降低心律失常的发病率、致死率、致残率探索新的方法和出路。
开展比赛，提高青年医生诊疗水平。2015年11月15日，由步长制药主办的“心动中国”心电图识图全国总决赛在北京隆重开启，严干新教授和郭继鸿教授担任大赛主席。历时一年，从各省市心电图识图初赛中脱颖而出的16支队伍参加了此次总决赛，大赛题目由严干新教授从美国心内科医师培训考试中精选。严干新教授和郭继鸿教授都认为，此次大赛对于提高国内中青年心内科医师在临床上辨别心电图，进行诊断和治疗有明显积极的意义。
推动研究，树理企业社会责任旗帜。多年来，步长制药靠着正确的理念和强烈的社会责任感，不断推动中药研究走向世界。严干新教授表示，除了国内，也应在国外著名实验室开展研究，这有利于中药发展。参与《共识》起草和讨论的专家纷纷表示，随着稳心颗粒的研究和使用进一步规范，中医药治疗心律失常等疾病将迎来更好的前景。随着中医药走出国门，不仅将造福更多患者，更是我国国力不断增强的表现。在这其中，步长制药等推动相关研究的企业树立了企业社会责任的旗帜，为中药国际化提供了强有力的支持。▲, 百拇医药(张瑾)